Blog

Przemysł farmaceutyczny jest specyficznym środowiskiem pracy. Podstawą jakichkolwiek działań w nim jest właściwa higiena i odpowiednie bezpieczeństwo. Aby sprostać wysokim wymaganiom branży „czystej” stworzono pomieszczenia typu „cleanroom”, których zadaniem jest zachowanie hermetycznej czystości. Inwestorzy stosują wiele różnych zabezpieczeń pomieszczeń przed możliwymi zanieczyszczeniami. Przykładowo mogą to być specjalne klimatyzatory, filtry HEPA, śluzy. Jednym z najbardziej newralgicznych punktów są przegrody, których zadaniem jest ochrona przed rozprzestrzenianie się zanieczyszczeń. Przykładowo: podczas przeprowadzania badań biologiczno – chemicznych, gdzie nawet drobne zanieczyszczenia stanowią krytyczny parametr technologii, istnieje duże ryzyko zanieczyszczenia atmosfery, a w konsekwencji zniweczenia prac badawczych. Niebezpieczeństwo związane ze skażeniem jest wysokie. Czy zatem istnieje rozwiązanie, które pozwoli na zachowanie sterylnej czystości w pomieszczeniach czystych ?

• Bramy szybkobieżne dedykowane do pomieszczeń czystych

Bramy szybkobieżne stanowią skuteczną przegrodę przed czynnikami zewnętrznymi.  Dedykowane do konkretnych branż (przemysł farmaceutyczny, chemiczny, elektroniczny), skutecznie chronią i zapewniają bezpieczeństwo użytkowania. Sprawdzają się również przy produkcji mikroprocesorów i półprzewodników w przemyśle lotniczym i motoryzacyjnym. Do pomieszczeń wymagających zachowania sterylnego środowiska pracy tzw. pomieszczeń czystych (Cleanroom) dedykowane są szybkobieżne bramy belgijskiego producenta, firmy Dynaco. Charakterystyka bram szybkobieżnych Dynaco do pomieszczeń czystych

Parametr/typ bramy	D-311 CL	D-313 CL
	Zdjęcie	zdjęcie
Przepuszczalność wody	Klasa 3	Klasa 2
Obciążenie wiatrem	Klasa 1 Klasa 2 (do wymiaru wysokości 3500 mm na 3000 mm szerokości	Klasa 1 Klasa 2 (do wymiaru wysokości 3500 mm na 2500 mm szerokości)
Przenikalność wiatru	Klasa 3	Klasa 3

Najważniejszym zadaniem bramy Cleanroom jest ochrona przed skażeniem obszaru pracy oraz kontrola parametrów środowiskowych. Brama D-313 CL spełnia wszystkie wymogi czystości i jest kompatybilna z pomieszczeniami 6-ej klasy sterylności atmosfery według ISO-14644-1. Klasy odporności na czynniki zewnętrzne

Parametr/Klasa odporności	Przepuszczalność wody	Obciążenie wiatrem	Przenikalność wiatru
0	Brak klasyfikacji	Brak klasyfikacji	Brak klasyfikacji
1	30 Pa	300 Pa	24 m³/h/m²
2	50 Pa	450 Pa	12 m³/h/m²
3	>50 Pa	700 Pa	6 m³/h/m²
4		1000 Pa	3 m³/h/m²
5		>1000 Pa	1,5 m³/h/m²

• Wyposażenie bramy szybkobieżnej dedykowanej do pomieszczeń typu cleanroom

Bramy szybkobieżne dedykowane dla pomieszczeń czystych posiadają specjalne wyposażenie, które pozwala zachować parametry i funkcje danego modelu bramy. Unikalna budowa bramy zapewnia idealną szczelność, chroniąc miejsce pracy przed wszelkimi zanieczyszczeniami. Bramy Dynaco wykonane są z neutralnych polimerów, posiadają dodatkowe uszczelnienie, elementy ze stali szlachetnej (w formie opcji). Konstrukcja bramy posiada maskownice prowadnic oraz bębna nawojowego, co ogranicza przedostawanie się czynników zewnętrznych. Napęd posiada certyfikat IP 55. Bramy szybkobieżne Dynaco wyposażone są również w blok ponownego wprowadzania płata bramy po kolizji, a także w unikalne rozwiązanie, jakim jest doszczelnienie przestrzeni wokół bębna nawojowego. Rozwiązanie to polega na tym, że bęben obraca się w przeciwną stronę niż w przypadku innych bram szybkobieżnych, co gwarantuje przyleganie płata bramy do obudowy.

• Różne klasy czystości

W zależności od klasy czystości bramy szybkobieżne można zastosować w niemal każdej branży. Możliwe zastosowania bram szybkobieżnych w zależności od klasy czystości

Klasa czystości	Możliwe zastosowanie bram w zależności od klasy czystości
ISO 3	Producenci układów scalonych, które bazują na elementach submikronowych (mniejszych niż mikrometr)
ISO 4	Producenci półprzewodników i układów scalonych (większych niż 2 mikrometry)
ISO 5	Obszary wolne od bakterii i innych cząstek stałych, przeznaczone zwykle do aseptycznej produkcji leków i implantów do transplantacji
ISO 6	Produkcja wysokiej jakości osprzętu optycznego
ISO 7	Montaż precyzyjnych układów hydraulicznych i pneumatycznych, zaworów, przekładni
ISO 8	Ogólne prace z zakresu optyki, montażu elementów elektronicznych, hydraulicznych

Czysta atmosfera w obszarze pracy to temat złożony, na który składa się wiele aspektów. Bramy szybkobieżne minimalizują czas potrzebny na wymianę mas powietrza i tym samym zapewniają doskonałą szczelność. Według przepisów pomieszczenie można zakwalifikować od ISO 1 do ISO 9. Im niższa liczba cząstek stałych w atmosferze, tym klasa czystości jest wyższa. Klasy czystości przyjęte wg normy ISO 14644-1 pod względem stężenia cząstek stałych, które znajdują się w powietrzu w pomieszczeniach czystych

Klasy czystości	Maksymalna ilość cząstek stałych, jaka przypada na 1m³ powietrza (wartości podane w mikrometrach)
	≥0,1	≥ 0,2	≥ 0,3	≥ 0,5	≥ 1	≥ 5
ISO 1	10	2	–	–	–	–
ISO 2	100	24	10	4	–	–
ISO 3	1000	237	102	35	8	–
ISO 4	10000	2370	1020	352	83	–
ISO 5	100000	23700	10200	3520	832	29
ISO 6	1000000	237000	102000	35200	8320	293
ISO 7	–	–	–	352000	83200	2930
ISO 8	–	–	–	3520000	832000	29300
ISO 9	–	–	–	35200000	8320000	293000

W celu uzyskania czystej atmosfery pracy spełnienie przedstawionych założeń jest niezbędne.